Suradnik za kvalifikacije (m/f)
U Dechri vjerujemo da zdravije životinje znače bolji svijet za sve. Kao jedna od vodećih međunarodnih kompanija u području veterinarskih lijekova i proizvoda za zdravlje životinja, razvijamo i proizvodimo rješenja koja veterinari i vlasnici životinja koriste diljem svijeta.
Vaše odgovornosti:
planiranje i provođenje kvalifikacija opreme, sustava i prostora te praćenje njihove pravovremene realizacije
izrada, pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije (planovi, protokoli i izvještaji)
vođenje nadzora nad statusom kvalifikacija i rekvalifikacija te praćenje pripadajućih rokova
sudjelovanje u planiranju i provedbi kvalifikacija za nove projekte te izrada korisničkih zahtjeva (URS)
sudjelovanje u rješavanju odstupanja, definiranju korektivnih i preventivnih mjera te provedbi kontrola izmjena
sudjelovanje u pripremi i provedbi internih i eksternih inspekcija te audita
programiranje i postavljanje mjernih uređaja (data loggera)
pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije vanjskih izvođača
izrada i održavanje standardnih operativnih postupaka iz područja rada te edukacija zaposlenika
praćenje GMP smjernica i regulatornih zahtjeva relevantnih institucija (HALMED, EMA, FDA, MHRA, OECD i dr.) te usklađivanje procesa i dokumentacije s važećim propisima
Od Vas očekujemo:
završen sveučilišni studij (VSS) iz područja biotehnologije, kemije, kemijskog inženjerstva, kemijske tehnologije ili srodnog područja
aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
napredno korištenje MS Office alata (Word, Excel) i rada na računalu
razvijene organizacijske vještine, analitičnost i usmjerenost na detalje
odgovornost, samostalnost i dosljednost u izvršavanju zadataka
Prednost je ako imate:
iskustvo u području kvalifikacija i validacija opreme, sustava ili prostora
iskustvo rada u GMP ili GLP okruženju
iskustvo sudjelovanja u inspekcijama i auditima
iskustvo rada s data loggerima i temperaturnim mapiranjima
poznavanje procesa upravljanja odstupanjima, CAPA aktivnostima i kontrolama izmjena
vozačku dozvolu B kategorije
Što nudimo:
ugovor o radu na određeno vrijeme
rad u međunarodnom okruženju usmjerenom na kvalitetu, inovacije i kontinuirano unapređenje
priliku za rad na raznolikim projektima iz područja kvalifikacija, validacija i sustava kvalitete
kontinuirano stručno usavršavanje i razvoj kompetencija
godišnju reviziju plaće
restoran na lokaciji, naknadu za topli obrok i naknadu troškova prijevoza prema stvarnom trošku
uskrsnicu, božićnicu i dar za djecu
subvencionirano Multisport članstvo
program podrške zaposlenicima
poticajno radno okruženje u kompaniji koja ulaže u razvoj svojih zaposlenika
- Department
- Dechra Manufacturing & Supply (DMS)
- Role
- MSAT
- Location
- Rakov Potok
- Employment type
- Full-time
- Contract Type
- Fixed Term Contract
About Dechra
At Dechra, our Vision is to be the global leader in specialty care, known for helping veterinary health professionals become ever better at what they do.
We look at everything from The Veterinary Perspective, truly understand their needs and are by their side enabling them to find the right solutions for their patients every day.